REVISÃO SISTEMÁTICA DE ENSAIOS CLÍNICOS DE DESENVOLVIMENTO DE NOVOS MEDICAMENTOS CONTRA O VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA (HIV)

SYSTEMATIC REVIEW OF CLINICAL TRIALS FOR THE DEVELOPMENT OF NEW MEDICINES AGAINST HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS (HIV)

Autores

  • Eduarda Magalhães Benarrosh Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Emanuelly Noleto Martins Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Endrew Shesman Santiago Campos Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Daniele Lopes Silva Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Alessandra Fernandes Machado de Oliveira Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Matheus Araújo Paiva Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)
  • Deusilene Souza Vieira Centro Universitário Aparício Carvalho e Fundação Oswaldo Cruz Rondônia

DOI:

https://doi.org/10.37157/fimca.v7i3.210

Palavras-chave:

Ensaios Clínicos, Medicamentos, HIV, Tratamento

Resumo

Os ensaios clínicos são ferramentas de grande importância na geração de informações científicas sobre a eficácia e segurança de intervenções terapêuticas, e conhecer não só os medicamentos como também os potenciais tratamentos. Propõe-se com esta revisão bibliográfica reunir informações sobre ensaios clínicos disponíveis que tratam de prevenção e tratamento do HIV. Foram buscados artigos nas bases de dados Pubmed, BVS e SCIELO utilizando as palavras-chave propostas, resultando na inclusão de 12 trabalhos elegíveis para compor o estudo em questão. Os ensaios clínicos inclusos sobre medicamentos para tratamento dessa patologia buscam tratar o paciente soropositivo para HIV ou ser uma estratégia de profilaxia a pacientes expostos, apresentando diferenças quanto a população de estudo, cursos da infecção, fármacos testados e características dos ensaios clínicos entre cada estudo disponível. Devido a particularidade dos pacientes voluntários, cada estudo possui um tratamento específico a ser avaliado, diferindo entre si por características como a idade dos pacientes, sexualidade do indivíduo, raça, quadro clínico apresentado, princípio-ativo testado, forma farmacêutica utilizada, esquema terapêutico adotado, via de administração, bem o estágio de andamento do ensaio clínico. Pretende-se com esta revisão bibliográfica contribuir com a geração de uma nova fonte de informação para os profissionais da saúde e população em geral, a partir da compilação de artigos científicos de alta relevância no que se refere a novos tratamentos para tratamento e profilaxia do HIV. Cada evidência deverá ser analisada com cautela no momento da determinação de novas condutas médicas para o manejo de pacientes soropositivos, respeitando sempre o quadro clínico e as características individuais.

Clinical trials are tools of great importance in generating scientific information about the efficacy and safety of therapeutic interventions, and to know not only the drugs but also the potential treatments. With this bibliographic review, it is proposed to gather information on available clinical trials that deal with HIV prevention and treatment. Articles were searched in the Pubmed, BVS and SCIELO databases using the proposed keywords, resulting in the inclusion of 12 papers eligible to compose the study in question. The clinical trials included on drugs for the treatment of this pathology seek to treat HIV-positive patients or to be a prophylaxis strategy for exposed patients, with differences regarding the study population, infection courses, drugs tested and characteristics of clinical trials between each study available. Due to the particularity of the volunteer patients, each study has a specific treatment to be evaluated, differing from each other by characteristics such as the age of the patients, sexuality of the individual, race, clinical condition presented, active principle tested, pharmaceutical form used, therapeutic scheme adopted, route of administration, well the stage of progress of the clinical trial. The aim of this bibliographic review is to contribute to the generation of a new source of information for health professionals and the general population, based on the compilation of scientific articles of high relevance regarding new treatments for HIV treatment and prophylaxis. Each evidence should be analyzed with caution when determining new medical procedures for the management of HIV-positive patients, always respecting the clinical condition and individual characteristics.

Biografia do Autor

Eduarda Magalhães Benarrosh, Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduanda em Farmácia

Emanuelly Noleto Martins , Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduanda em Farmácia

Endrew Shesman Santiago Campos, Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduado em Biomedicina e Graduando em Farmácia

Daniele Lopes Silva, Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduanda em Farmácia

Alessandra Fernandes Machado de Oliveira, Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduanda em Farmácia

Matheus Araújo Paiva, Centro Universitário Aparício Carvalho (FIMCA)

Graduado em Biomedicina e Graduando em Farmácia

Deusilene Souza Vieira, Centro Universitário Aparício Carvalho e Fundação Oswaldo Cruz Rondônia

Doutora em Biologia Experimental

Referências

BAETEN, J.M. et al. Antiretroviral Prophylaxis for HIV Prevention in Heterosexual Men and Women. New England Journal of Medicine, v. 367, n. 5, p. 399-410, 2012. http://doi.org/10.1056/NEJMoa1108524

BARTON, K. et al. Broad activation of latent HIV-1 in vivo. Nature Communications, v. 7, n. 1, p. 1-8, 2016. http://doi.org/10.1038/ncomms12731

BORGES, M. Ensaios Clínicos em Medicamentos. Rev. Port. Cir. Lisboa, n. 24, p. 57-64, 2013. Disponível em: http://www.scielo.mec.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1646-69182013000100010&lng=pt&nrm=iso. Acesso em: 28 de setembro de 2020.

BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das Infecções Sexualmente Transmissíveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos. Brasília: Ministério da Saúde, 2018. 412 p. Disponível em: http://www.aids.gov.br/pt-br/pub/2013/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-adultos. Acesso em 16 de setembro de 2020.

CAHN, P. et al. Durable Efficacy of Dolutegravir Plus Lamivudine in Antiretroviral Treatment-Naive Adults With HIV-1 Infection: 96-Week Results From the GEMINI-1 and GEMINI-2 Randomized Clinical Trials. J. Acquir. Immune. Defic. Syndr, v. 83, n. 3 p. 310-318, 2020. http://doi.org/10.1097/QAI.0000000000002275

CASADO, J.L. et al. Dolutegravir and Rilpivirine for the maintenance treatment of virologically suppressed HIV-1 infection. Expert Rev Clin Pharmacol. v. 11, n. 6, p. 561-570, 2018. http://doi.org/10.1080/17512433.2018.1478726

FOWLER, M.G. et al. Benefits and Risks of Antiretroviral Therapy for Perinatal HIV Prevention. New England Journal of Medicine, v. 375, n. 18, p. 1726-1737, 2016. http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa1511691

KOZAL, M. et al. Fostemsavir in Adults with Multidrug-Resistant HIV-1 Infection. New England Journal of Medicine, v. 382, n. 13, p. 1232-1243, 2020. http://doi.org/10.1056/NEJMoa1902493

LACERDA, J.S. et al. Evolução medicamentosa do HIV no brasil desde o AZT até o coquetel disponibilizado pelo sistema único de saúde. Revista Brasileira Interdisciplinar de Saúde, v. 1, n. 4, p. 83-91, 2019. Disponível em: https://revista.rebis.com.br/index.php/rebis/article/view/247/87. Acesso em 15 de setembro de 2020.

LAFLEUR, J. et al. Brief Report: Tenofovir-Associated Nephrotoxicity Among a US National Historical Cohort of HIV-Infected Veterans: Risk Modification by Concomitant Antiretrovirals. J. Acquir. Immune. Defic. Syndr. v. 77, n. 3p. 325-330, 2018. http://doi.org/10.1097/QAI.0000000000001608

LALEZARI, J. P. et al. Enfuvirtide, an HIV-1 Fusion Inhibitor, for Drug-Resistant HIV Infection in North and South America. The New England of Journal of Medicine, Massachusetts Medical Society, v. 348, n. 22, p. 2175-2185, 2003. http://doi.org/10.1056/NEJMoa035026

LLIBRE, J.M. et al. Efficacy, safety, and tolerability of dolutegravir-rilpivirine for the maintenance of virological suppression in adults with HIV-1: phase 3, randomised, non-inferiority sword-1 and sword-2 studies. The Lancet, v. 391, n. 10123, p. 839-849, 2018. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(17)33095-7

MONTEIRO, S.S. et al. Desafios do tratamento como prevenção do HIV no Brasil: uma análise a partir da literatura sobre testagem. Ciênc. saúde coletiva, v. 24, n. 5, p. 1793-1807, 2019. https://doi.org/10.1590/1413-81232018245.16512017

OLIVEIRA, R.S et al. Association between social support and adherence to anti-retroviral treatment in people living with HIV. Revista Gaúcha de Enfermagem, v. 41, p. 1-7, 2020. https://doi.org/10.1590/1983-1447.2020.20190290

ROUGEMONT, M. et al. Safety of zidovudine dose reduction in treatment-naïve HIV infected patients. A randomized controlled study (MiniZID). HIV Medicine, v. 17, n. 3, p. 206-215, 2015. http://dx.doi.org/10.1111/hiv.12303

RUSSO, L.X. et al. Análise da eficiência dos tratamentos hospitalares de hiv/aids e seus determinantes nas unidades federativas do Brasil. Rev. Econ. Ne, v. 50, n. 4, p. 79-95, 2019. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/341685773_ANALISE_DA_EFICIENCIA_DOS_TRATAMENTOS_HOSPITALARES_DE_HIVAIDS_E_SEUS_DETERMINANTES_NAS_UNIDADES_FEDERATIVAS_DO_BRASIL. Acesso em: 15 de setembro de 2020.

SANTOS, N. S.; ROMANOS, M. T. V.; WIGG, M. D. Virologia Humana. Rio de Janeiro: Editora Guanabara-Koogan, 2015.

STREHLAU, R. et al. Substituting Abacavir for Stavudine in Children Who Are Virally Suppressed Without Lipodystrophy: randomized clinical trial in Johannesburg, South Africa. Journal of The Pediatric Infectious Diseases Society, v. 7, n. 3, p. 70-77, 2018. http://dx.doi.org/10.1093/jpids/pix110

SWINDELLS, M.B.S. et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. N. Engl. J. Med., v. 382, n. 12, p.1112-1123, 2020. http://doi.org/10.1056/NEJMoa1904398

SWINDELLS, S. et al. Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression. New England Journal of Medicine, v. 382, n. 12, p. 1112-1123, 2020. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1904398

WOHL, D.A. et al. Bictegravir combined with emtricitabine and tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection: week 96 results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV, v. 6, n. 6, p. 355-363, 2019. http://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30077-3

ZANCANARO, V. et al. O papel dos medicamentos no controle da carga viral e de células cd4 em pacientes com HIV de uma cidade do meio-oeste de Santa Catarina. ?Revista Univap, v. 23, n. 43, p. 34-43, 2017. http://dx.doi.org/10.18066/revistaunivap.v23i43.1807

Publicado

2020-12-16

Como Citar

Magalhães Benarrosh, E., Noleto Martins , E., Shesman Santiago Campos, E., Lopes Silva, D., Fernandes Machado de Oliveira, A., Araújo Paiva, M., & Souza Vieira, D. (2020). REVISÃO SISTEMÁTICA DE ENSAIOS CLÍNICOS DE DESENVOLVIMENTO DE NOVOS MEDICAMENTOS CONTRA O VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA (HIV): SYSTEMATIC REVIEW OF CLINICAL TRIALS FOR THE DEVELOPMENT OF NEW MEDICINES AGAINST HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS (HIV). REVISTA FIMCA, 7(3), 12-15. https://doi.org/10.37157/fimca.v7i3.210

Edição

Seção

Artigos de Revisão / Review Papers